ויואנס | התוויות לטיפול, מנגנוני פעולה ותופעות לוואי

ויואנס היא תרופת מרשם שנועדה לטיפול בהפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (ADHD) ולהפרעת אכילה כפייתית אצל מבוגרים. 

החומר הפעיל בה הוא דקסאמפטמין והיא ניטלת ככדור לבליעה או כחומר לעיסה. 

נדבר קצת על התרופה, רק נציין לפני כן שהמידע במאמר אינו מחליף ייעוץ עם רופא.

ויואנס היא שם המותג ליסדקסאמפטמין, Lisdexamfetamine dimesylate, תרופה בפיתוח חברה הפארמה New River Pharmaceuticals.

באוגוסט 2023 ה-FDA אישר את ויוואנס כתרופה גנרית, מהלך שמתיר גם לחברות אחרות לייצר ולשווק את התרופה ובכך לצמצם את המחסור בפסיכו-סטימולנטים שנמשך מזה זמן מה.

באותה עת בדיוק הורחב טווח הגילים בו ניתן להשתמש בתרופה כטיפול בהפרעת קשב וריכוז, גיל המינימום הופחת רשמית וניתן לרשום אותה מעתה לבני/ות 6 ומעלה. 

התרופה מעוררת את מערכת העצבים באופן מתמשך ושייכת לקבוצת התרופות האמפטמיניות, שחלק מהן מוכרות בשיח היומיומי, כמו אדרל וריטלין.

• כמו תרופות סטימולנטיות אחרות, גם ויואנס היא תרופה נרקוטית עם פוטנציאל לשימוש לרעה ולפיתוח תלות.

• לפני שמשתמשים בתרופה חובה לדווח לרופא האם קיימות מחלות רקע או שנוטלים במקביל תרופות אחרות, וכשלוקחים אותה חייבים להיות ערים לתופעות הלוואי (בהמשך). 

• לפני השימוש צריך להגיד לרופא אם יש היסטוריה של שימוש בסמים או צריכת אלכוהול מופרזת, כי ויואנס נוטה להיות ממכרת, בעיקר כאשר היא ניטלת לאורך זמן.

השפעות חיוביות של ויואנס על הבריאות 

מחקר שוודי מצא כי נטילת ויוואנס קשורה לירידה משמעותית בסיכון להתאשפז בבית חולים בקרב מתמודדים.ות עם ADHD, הן בגין בעיות נפשיות והן בגלל בעיות בריאותיות.

נטילת ויוואנס קשורה לירידה של 20% בסיכון להתאשפז בבית חולים בגין בעיות פסיכיאטריות, ו-36% בסיכון להתאשפז בגין בעיות בריאות אחרות.

בנוסף, נמצא קשר בין נטילת ויוואנס לירידה של 24% בסיכון להתאבדות.

חשוב לציין שהמחקר אינו יכול להוכיח קשר סיבתי בין נטילת ויוואנס לבין ההשפעות החיוביות שנצפו, וייתכנו גורמים נוספים שמשפיעים על תוצאות אלו. 

ויואנס כטיפול בהפרעות אכילה

לאחר שאושרה לראשונה כטיפול בהפרעת קשב ע״י מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ב-2007, הייתה ויוואנס לתרופה הראשונה שאושרה 8 שנים מאוחר יותר כטיפול באכילה כפייתית (BED) במבוגרים.

תרומתה לטיפול באכילה כפייתית, היא בהפחתת התדירות של התקפי זלילה. 

ויואנס לא נוסתה על ילדים עם ADHD מתחת לגיל 6 או על ילדים מתחת לגיל 18 כטיפול באכילה כפייתית והיא לא אושרה מעולם לשימוש להפחתה במשקל או לטיפול בהשמנת יתר.

מחקר עדכני בחן את ההיתכנות של טיפול בעזרת ויואנס למבוגרים/ות המתמודדים עם בולימיה.

בניסוי שנערך על ידי Dixon ועמיתיו (2023) נבחן הפוטנציאל של התרופה בהפחתת תסמינים של אכילה מופרזת והתנהגויות מטהרות המאפיינות בולימיה.

הממצאים מצביעים על כך שוויאנס עשויה להיות יעילה בהפחתת תסמינים בולימיים, בזכות השפעתה על רעב, אימפולסיביות הקשורה לאכילה, מאפיינים אובססיביים וכפייתיים ופסיכופתולוגיה מגוונת של הפרעות אכילה.

איך ויואנס פועלת על מערכת העצבים?

מבחינת מערכת העצבים המרכזית, אופן הפעולה של ויואנס הוא שינוי האיזון הכימי במוח והגברת רמות הנוראפינפרין (ממריץ) והדופמין (חומר טבעי שמשפיע על עונג ותגמול).

אפשר להרגיש השפעה של התרופה תוך כמה ימים אבל בד״כ ייקח כמה שבועות להשיג את האפקט המלא,יתכן שהרופא יתאים את המינון כדי להשיג את התוצאות הרצויות.

השפעה התנהגותית

מטופלים עם ADHD יכולים להרגיש שיפור במשך הקשב, וזה גם יכול לעזור לשלוט בהיפראקטיביות ואימפולסיביות.

עם זאת, מכיוון שמדובר בחומר ממריץ, המטופל עלול להרגיש מדוכא או תשוש כאשר החומר הפעיל מתחיל להתפוגג.

תופעה זו ידועה כ״קראש ויויאנס״, שמתבטאת בכך שאדם שנוטל את התרופה בשעות הבוקר עשוי לחוות נפילת אנרגיה באזור הצהריים, כשהתרופה מתחילה לעזוב את מערכת העצבים.

הקראש הזה יכול להפוך את התסמינים למאתגרים למדי, צריך לעקוב אחרי זה. 

כשמתחילים טיפול בויאונס חווים לרוב בוסט של אנרגיה, במוטיבציה ובמצב הרוח.

עם זאת, תופעות אלה אינן נמשכות לאורך זמן (חשוב לזכור שלא למטרה זו נועדה התרופה). 

תופעות לוואי

אסור להשתמש בוויואנס ללא השגחה רפואית.

• השפעות נפוצות על מערכת העצבים המרכזית: בעיות בשינה, חרדה, רגזנות או עצבנות.

• תופעות לוואי נדירות יותר כוללות עייפות וחרדה קיצוניות, התקפי חרדה, מאניה, הלוצינציות, דלוזיות וגם פרנויה.

• ילדים עלולים לסבול משיעור גדילה קצת איטי יותר כשהם מטופלים בתרופה. לרוב זה לא מדאיג אבל הרופא חייב ינטר את התפתחות הילד כאמצעי זהירות.

• במצב של מנת יתר,עלול להיגרם נזק מוחי ואפילו מוות.

הפסקת הטיפול

כאשר נוצרת תלות באמפיטמינים, הפסקה פתאומית עלולה לגרום לתסמיני גמילה, כולל רעד, קושי לישון והזעה מוגזמת. 

הרופא יכול לעזור להפחית את המינוןב הדרגה.

אסור לקחת ויואנס כאשר נוטלים במקביל מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO-I), אם סובלים ממחלת לב או אם המטופל הגיב רע לתרופה ממריצה אחרת.

מבחינת מחזור הדם ומערכת הנשימה:

אחת מתופעות הלוואי היא קצב לב יותר מהיר.

לפי אזהרת ה- FDA, לעיתים נחווית גם עלייה משמעותית בקצב הלב או בלחץ דם, מה שפחות נפוץ.

ויואנס יכולה גם לגרום לבעיות במחזור הדם, מה שמתבטא בנימול, תחושות קור באצבעות או בבהונות, או שהעור הופך לכחול או אדום.

במצב כזה צריך לדווח לרופא.  

ויואנס יכולה גם להשפיע על מערכת העיכול:

תופעות לוואי השכיחות ביותר הן יובש בפה, בחילה, הקאה, כאבי בטן, עצירות ושלשול.

מטופלים רבים חווים ירידה ניכרת בתיאבון, מה שיכול להוביל לאובדן משקל.

נציין שוב כי ויואנס אינה תרופה טובה לטיפול בהשמנת יתר, ויש מקרים שהיא אפילו מובילה לאנורקסיה.

חשוב לשמור במהלך הטיפול בויואנס על תזונה בריאה ולשתף את הרופא במידה והירידה במשקל ממשיכה ומחמירה.

מבחינת מערכת הרבייה, אמפטמינים יכולים לעבור לתינוק דרך חלב אם, כך שלמרות שהסוגיה של תרופות לטיפול ב-ADHD טרם הוכרעה,  צריך לדבר עם הרופא אם מניקים.

 נכתב ע״י מומחי מכון טמיר

פסיכיאטרית המכון:

ד״ר יאנה בייטלמן, פסיכיאטרית מבוגרים, מכון טמיר תל אביב

עדכון אחרון: 

3 באפריל 2024

מקורות:

Dixon, L., Bartel, S., Brown, V., et al. (2023). Secondary outcomes and qualitative findings of an open-label feasibility trial of lisdexamfetamine dimesylate for adults with bulimia nervosa. Journal of Eating Disorders, 11(1), 81. https://doi.org/10.1186/s40337-023-00796-x

Fitch, J. (2023, August 29). FDA approves multiple lisdexamfetamine dimesylate generics for ADHD in children. Contemporary Pediatrics. Retrieved from https://www.contemporarypediatrics.com/view/fda-approves-multiple-lisdexamfetamine-dimesylate-generics-for-adhd-in-children

National Center for Biotechnology Information. (2023). PubChem Compound Summary for CID 42105518, Vyvanse. Retrieved April 19, 2023 from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Vyvanse

Reas DL et al. (2015). Pharmacological treatment of binge eating disorder: update review and synthesis. Expert Opin Pharmacother, 16(10), 1463-1478. doi: 10.1517/14656566.2015.1053465

Taipale, H., Bergström, J., Gèmes, K., et al. (2024). Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder medications and work disability and mental health outcomes. JAMA Network Open, 7(3), Article e242859. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2024.2859

US Food & Drug Administration. (2023, August 28). FDA approves multiple generics of ADHD and BED treatment. News release. Accessed August 29, 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-multiple-generics-adhd-and-bed-treatment