קטמין / ספרבאטו לטיפול בדיכאון, ocd, חרדות ו-PTSD - מתעדכן

טיפול בקטמין

 

 

קטמין לטיפול בדיכאון

ובהפרעות נפשיות אחרות 

 

  

מהי ספרבאטו? 

 

לפי החדשות המחקריות של השנה האחרונה, נראה כי חייהם של עשרות אלפי גברים ונשים בישראל, שסובלים מדיכאון ואינם מגיבים כראוי לטיפולים המקובלים, עומדים להשתנות מן היסוד. 

 

חוקרים מאוניברסיטת אקסטר בבריטניה ניתחו 83 מחקרים שפורסמו על טיפול בקטמין (Walsh et al, 2022). הממצאים מלמדים כי קטמין מציע הקלה מהירה, קצרת טווח מתסמיני דיכאון, ובמידה מסוימת, גם ממחשבות אובדניות ומתסמינים נפשיים אחרים.

 

אבל לא רק דיכאון  - 

לאט לאט מצטברות עדויות לכך שלקטמין, חומר הרדמה לסוסים וסם מסיבות מוכפש,  יש פוטנציאל לעזור למתמודדים עם הפרעות נפשיות עמידות לטיפול.

 

הנה כמה דוגמאות:

דיכאון עמיד לטיפול, PTSDכאבים כרוניים, מחלות דלקתיות,  תסמונות ראומטולוגיות (כמו CRPS), פיברומיאלגיה, גמילה מאלכוהול מעי רגיז ומחלת קרוהן.

 

מחקר שפורסם בדצמבר 2019 בכתב העת Cerebral Cortex, מלמד על הפוטנציאל של קטמין כטיפול מונע בתסמונת טורט ואף באוטיזם.

 

אין ספק, לפחות מבחינת אופנה מחקרית, משהו חדש מתחיל...

 

במרץ 2019 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, את התרופה Spravato / esketamine, תרסיס לאף של ובו חומר דמוי קטמין, פיתוח ראשוני של חברת התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון.

 

התרסיס נמצא יעיל לטיפול בדיכאון והתרופה מוגדרת כבר בחצרות הקליניים של הפסיכיאטריה כ״כלי משנה משחק״ לטיפול בדיכאון ובמחשבות התאבדות.

 

בינואר 2020 אושרה ספרבאטו לתקציב סל התרופות בישראל. 

  

לאור שיעור הפניות הגבוה חשוב לציין:

מכון טמיר אינו מטפל באאמצעות התרסיס,

ולמען האמת, די מאתגר לקבל את

הטיפול בערוצים הציבוריים. 

הרגולטור זהיר.

זה מעצבן לפעמים,

אבל אפשר גם להבין - 

 יש פה רציונל ששומר על כולנו.

 

 אם הינכם מעוניינים

בטיפול נפשי/רגשי באינטרנט

או פנים אל פנים (לא בקטמין...)

אתם מוזמנים לפנות אלינו

לחשיבה משותפת:

 

072-3940004

 

במאמר זה נעדכן מעת לעת על

מחקרים חדשים שמתפרסמים

בכתבי עת מדעיים

על הבחור החדש שהגיע לשכונה.

 

מוזמנים לעקוב.

 

איתן ומומחי מכון טמיר

 

 

עדכון אחרון

 

4 ביוני 2022   

  

 

בדיקת עובדות והצהרה לגבי אמינות המאמר מדיניות כתיבה

 

 

 

איך הפך קטמין מסם מסוכן להבטחה פסיכיאטרית?

 

קטמין התגלה לראשונה בשנת 1962, על ידי הכימאי קלווין סטיבנס.

השימוש העיקרי בתרופה נועד להרדמה וטרינרית, כסוכן סדטיבי קו ראשון לניתוח בסוסים. 

 

 

קטמין כחומר מרדים 

 

לאחר שמחקרים בבעלי חיים הוכיחו אפקט הרדמה יעיל של קטמין,  נחקרה השפעת הסם על אסירים אנושיים ב -1964.

הוא אושר לשימוש מוגבל על ידי ה- FDA ב -1970, לאחר שהוכיח יעילות בהרדמה דיסוציאטיבית ובשיכוך כאב. 

שלא כמו חומרי הרדמה מוכרים אחרים, קטמין הדגים תכונות מועילות במיוחד במצבי טראומה חריפים, עם מינימום תופעות לוואי והוא נמצא שימושי למדי לטיפול בחיילים שנפצעו במהלך מלחמת וייטנאם.

מאז אותו הזמן הוא המשיך לשמש ברפואה ככלי עזר בהרדמה, לעתים קרובות בשילוב עם תרופות אחרות.

 

 

הקטמין משתדרג

 

ההתעוררות של קטמין כתרופה פסיכיאטרית פוטנציאלית החלה כנראה בשנת 2000, כאשר צוות מחקר מאוניברסיטת ייל הראה כי בקרב 7 משתתפים במחקר על טיפול בדיכאון, נמצאה השפעה חיובית לקטמין על מצב הרוח של המשתתפים.

 

בשנת 2006 פורסם מחקר של המכון הלאומי לבריאות הנפש (בארה״ב), שהראה כי קטמין מצליח להפחית תסמיני דיכאון בקצב מהר יותר בהשוואה לתרופת פלצבו.

 

מאז ועד היום פורסמו עוד מאמרים רבים שמחזקים את יעילות התרופה.

אחד הבולטים שבהם הוא ניסוי בו נבחנה היעילות של ספראבטו יחד עם נוגדי דיכאון, בהשוואה לקבוצת פלצבו יחד עם נוגדי דיכאון, בהפחתת תסמינים דיכאוניים לאורך חודש: 

 

 

מחקר השפעת קטמין על דיכאון

 

במרץ 2021 פורסם מחקר קטן בכתב העת AJP, ובו נמצא כי מנה אחת של עירוי קטמין לוריד מפחיתה תוך 24 שעות את תסמיני הדיכאון אצל בני נוער הסובלים מדיכאון עמיד לטיפול.

שיפור מובהק זה נמשך לפחות שבועיים ממועד סיום הטיפול. 

  

 

איך קטמין עובדת?

 

 

מגננון הפעולה של קטמין במוח

 

 

הגוף מגיב למתח נפשי על ידי הפרשה של קורטיזול, הורמון הסטרס, יחד עם הורמונים אחרים למוח, אשר נפגע בתהליך ההתמודדות.

קטמין מתקנת כנראה את הנזק שנגרם למוח לאורך זמן על ידי הורמוני הסטרס הללו, בתופעה נוירולוגית שמכונה גמישות סינפטית

 

מנגנון הפעולה של קטמין שונה לחלוטין מזה של תרופות ״קלאסיות״ נגד דיכאון מקבוצת התרופות  SNRI  ו-SSRI, כמו סרוקסט, אפקסור או ציפרלקס.

התרופות המסורתיות נותנות מענה למחסור בסרוטונין באמצעות הגברת היקף השהות שלו במרווח הסינפטי, בעוד שדיכאון קשור, בעצם, לבניית החלבונים במוח.

 

 

השערת החוקרים היא שלקטמין יש יכולת לשקם ולווסת תפקודים מוחיים גנטיים לקויים, שנפגעו כתוצאה ממוטציה בכרומוזום 2p16.3.

יתירה מכך, נראה כי קטמין מנרמל את הפעילות הנוירלית בתלמוס, באיזורים בהם קיימת פעילות-יתר (שנבעו מהשינוי הגנטי) ומבסס מחדש את יכולתם של אותם אזורים פגועים לתקשר עם אזורים מוחיים אחרים.

 

גם קטמין וגם HNK, נוירומודולטור 2R, 6R, מפעילים קולטנים של AMPA בנוירונים פוסט-סינפטיים.

תהליך זה מוביל כך שהמוליך העצבי אדנוזין מופרש לאחור, לרוחב הסינפסה, ונקשר לקולטנים בנוירונים פרה-סינפטיים, מה שמנע מהם לשחרר גלוטמט (חומצה גלוטמית). 

 

מחקר מ-2022 שבוצע על עכברים העלה כי טיפול משולב של קטמין עם התרופה לטיפול באפילפסיה רטיגבין, מגביר את ההשפעות נוגדות הדיכאון של קטמין (Lopez et al, 2022).

מן המחקר עולה ההשערה כי הגן Kcnq2 (שקשור לאפילפסיה) הינו מאפנן חשוב של פעולת קטמין.

 

 

צפו בכתבה מצוינת של VICE דיכאון וקטמין:

 

 

 

התרופות נוגדות הדיכאון של ימינו מצליחות אמנם להעלות את רמות ה-BDNF, גורם גדילה נוירוטרופי מוחי במערכת העצבים הפריפראלית וחלבון שמקודד אצלנו על ידי הגן BDNF, אולם נדרשת עליה מקבילה גם בסינפטוגנזה, תהליך שמשפר את התקשורת בין נוירונים. תהליך זה מוגבר, בין היתר, באמצעות טיפול בקטמין. 

 

אצל מטופלים שמתמודדים עם דיכאון עמיד לטיפול, ניכרת תגובה חיובית בקרב מחצית מהמטופלים תוך פרק זמן של שעה.

נתון זה הפיל את הלסת אצל חוקרים ונוירולוגים, אולם אם בוחנים את השפעת התרופה בטווח של שבועיים, רואים נסיגה סימפטומטית עד לרמה המקורית של הדיכאון לפני הטיפול. במילים אחרות, קטמין מספקת תגובה טיפולית מהירה וחזקה מאוד, אבל זו דועכת לאורך מספר שבועות. 

טיפול בקטמין ניתן עד כה ליותר מ-15,000 מטופלים ברחבי העולם, אך הוא ניתן רק כאשר תרופות נוגדות דיכאון אחרות אינן משפיעות כרצוי על המטופל. 

 

 

מה ההבדל בין קטמין לאסקטמין?

 

אסקטמין היא מולקולה המהווה תמונת ראי של קטמין, והיא בעלת יכולת פעולה גבוהה יותר על הרצפטור NMDA, שעליו יש לקטמין השפעה נוגדת דיכאון באמצעות הצמחת קשרים עצביים חדשים.

 

נכון להיום עדיין רב הנסתר על הגלוי לגבי השוני בין שני החומרים. 

 

מחקר מ-2019 השווה את האפקטיביות של שני החומרים הניתנים בעירוי, אך לא העלה הבדלים מהותיים ביניהם.

עם זאת, מחקר מאמצע 2022 העלה כי השיפור בתסמיני הדיכאון של המטופלים מתרחש במהירות רבה יותר כאשר קטמין ניתן בעירוי, בהשוואה לאסקטמין שניתן דרך האף.

 

 

קטמין בעירוי

 

הקטמין ניתן דרך עירוי לזרוע והשפעתו נמשכת בין ימים לשבועות. בדרך כלל הטיפול יחל בשלושה עירויים בשבוע הראשון, ולאחר מכן יינתנו שני עירויים בשבוע השני, אחד לשבוע בשלושת השבועות הבאים ולאחר מכן אחת לחודש בממוצע, לשם תחזוקה, כאשר כל טיפול אורך כשעה וחצי.

 

 

קונטרה-אינדיקציות 

 

טיפול בקטמין אינו מומלץ עבור מתמודדים עם הפרעה נפשית כרונית קשה, כמו אפיזודה מאנית בהפרעה דו-קוטבית, מהלך של פסיכוזה פעילה וסכיזופרניה, שכן בטווח המיידי היא קשורה לעליה של תסמינים דמויי-סכיזופרניה שחולפים לאחר 90 דקות. 

 

עוד קונטרה-אינדקיציות לטיפול היא מחלה לא יציבה של הלב וכלי הדם, כמו גם הריון .

 

קטמין לא אושר עדיין על ידי FDA כתרופה לטיפול מתחת לגיל 18, אולם סקר שבחן עמדות הוריות לגבי טיפול בקטמין עבור ילדיהם המתמודדים/ות עם הפרעות מצב רוח, העלה כי קיימת פתיחות ונכונות לכך.

 

  

קטמין כטיפול ב-PTSD

 

נוסף על דיכאון, קטמין רושם תוצאות מבטיחות גם בכל הנוגע להקלה על סובלים מהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD), שהיא מנת חלקם של חיילים משוחררים, נפגעי ונפגעות תקיפה מינית ותאונות דרכים. 

PTSD הוא מצב רפואי שעשוי להתפתח כתוצאה מטראומה, למשל השתתפות בקרב, וקטמין מהווה תקווה חדשה עבור אנשים הלוקים בה שאינם מגיבים היטב לטיפולים המסורתיים.

 

במחקר שנערך על אנשים הסובלים מ-PTSD נמצא כי עירוי קטמין הפחית את חומרת תסמיני ההפרעה במהירות ובאופן משמעותי ביחס לתרופות הבנזודיאזפינים הקלאסיות. 

 

במחקר אחר, הפעם על עכברי מעבדה, נמצא שנטילת קטמין מיד לאחר היחשפות לאירוע טראומטי מונעת את הגברת למידת ההימנעות הפאסיבית, וממקרה מבחן של ילד עם PTSD עלתה הפוגה באי-הסדירות ההתנהגותית לאחר תהליך של טיפול בקטמין.

 

מחקר שפורסם בינואר 2021 מלמד כי מתן עירויים חוזרים של קטמין עשוי להוביל לשיפור מהיר בתסמינים אצל סובלים מהפרעת דחק פוסט טראומטית, כך עולה ממחקר מראש של AJP. משתתפי קבוצת הניסוי במחקר קיבלו 6 עירויי קטמין לאורך שבועיים ודיווחו על הפחתה רבה יותר בתסמיני PTSD ותסמיני דיכאון נלווים, בהשוואה למשתתפי קבוצת ביקורת שקיבלו דורמיקום (בנזודיאזפין מרגיע).

יחד עם זאת, כפי שמייעצים החוקרים בתבונה, יש עוד הרבה עבודה מחקרית לפני שקטמין תהיה ראויה ומוכחת כטיפול ב- PTSD.

 

 

קטמין לטיפול בחרדות

 

הקטמין רושם הצלחה חלקית גם בטיפול בהפרעות חרדה

מכיוון ש-30-40% מהמטופלים בתרופות המסורתיות, בטיפול קוגניטיבי-התנהגותי או בטיפול מבוסס מנטליזציה אינם חווים הפוגה בתסמינים, החלו להיערך מחקרים על טיפול בחרדות באמצעות קטמין.

 

הממצאים הראשונים מעודדים: לא רק שלוקים בהפרעת חרדה כללית ובהפרעת חרדה חברתית הראו תגובות חיוביות לטיפול בקטמין, אלא שנראה כי מרווח הזמן הדרוש בין שני עירויים ארוך הרבה יותר אצל לוקים בחרדה ביחס ללוקים בדיכאון ועומד על 14 שבועות. גם במקרה של דיכאון דו-קוטבי, חרדתי ולא-חרדתי, מחקר העלה נתונים חיוביים של תגובה נוגדת-דיכאון לקטמין. 

יתכן שלקטמין יש יכולת לייעל השפעות של פסיכותרפיה, כמו אקטיבציה התנהגותית, פסיכותרפיה ממוקדת טראומה וטיפול פסיכולוגי בגישה הומניסטית.

המידע החיובי על השילוב הקליני בין פסיכותרפיה לטיפול בקטמין מהווה אינדיקציה קלינית חשובה לקטמין, כיוון שהשפעתו הפרמקולוגית הטהורה מוגבלת בזמן. 

נראה איך זה יתקדם. 

 

הנה סרטון מצוין עם שאלות. ותשובות

על טיפול באמצעות קטמין (פורסם לא מזמן, אוקטובר 2021):

 

 

 

קטמין כחומר תומך גמילה

 

במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry בנובמבר 2020, מתואר מחקר בו  נבדקים קיבלו עירוי של קטמין בשילוב עם מספר שבועות של טיפול לשיפור מוטיבציה.

אנשים הסובלים מהפרעת שימוש באלכוהול שקיבלו את עירוי הקטמין השתפרו בשיעורי התנזרות, זמן ממושך יותר לנפילה לשתייה ופחות ימים של שתייה מרובה בהשוואה לנבדקים מכורים לאלכוהול שקיבלו עירוי של מידולם (תרופה נגד חרדה).

  

 

קטמין לטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD)

 

גם כשמדובר בהפרעה אובססיבית-קומפולסיבית הממצאים מעוררים תקווה.

למרות שממחקר אחד שנערך על חולים שגילו עמידות לתרופות המקובלות עלה שאין לקטמין השפעה משמעותית על הסימפטומים מעבר להשפעה ראשונית, ישנן לא מעט ראיות בעדו.

אחד המחקרים, למשל, הראה שמנת קטמין  אחת היתה בעלת השפעה שנמשכה כשבוע ימים על לוקים בהפרעה הסובלים ממחשבות פולשניות.

 

מכיוון שרק כ-50% מהסובלים מההפרעה מגיבים לטיפולים המסורתיים, ומכיוון שהקטמין משפיע על המוליך העצבי גלוטמט, שאנומליה שלו מקושרת להפרעה (למרות שהקשר המדויק עדיין אינו ברור), הכיוון של קטמין נראה מבטיח.

ואולם, עדיין אין בנמצא מפת דרכים ברורה לטיפול אופטימלי בקטמין עבור חרדות.

 

 

האם קטמין בטוחה לשימוש? תופעות לוואי 

 

אסקטמין / ספרבאטו מהווה גישה טיפולית חדשנית שעשויה להוביל לשיפור מהיר במצבם של דיכאוניים, אך עם זאת מחסומים חשובים מונעים מהתרופה להיות מיושמת קלינית בקהלים רחבים של מטופלים, כיוון שעדיין לא ניתנו תשובות לשאלות הנוגעות ליישום הטיפול בתרופה בטווח הארוך.

 

מומחים רבים מתריעים כי למרות יעילותה של הקטמין בהפחתה מהירה של סימפטומים של דיכאון, עדיין לא ידוע מספיק על ההשלכות השליליות האפשריות של נטילתה, ודאי שלא על ההשלכות של שימוש מתמשך. 

 

מחקרים ועדויות קליניות מלמדות שהתרופה עלולה להיות רעילה ולפגוע בתאי מוח, לגרום נזק לשלפוחית השתן ונטילתה עלולה להיות מלווה בתופעות לוואי, שמתבטאות בתסמינים של דיסוציאציה, מחשבות אובדניות, סחרחורות (ורטיגו), עלייה בלחץ הדם, קהות חושים ועייפות קיצונית. 

 

עם זאת, מחקר שפורסם בסוף 2019 בחן באופן מקיף את תופעות הלוואי הקשורות לטיפול בקטמין, על ידי סקירה יסודית של 120 תסמינים שיכולים להיות קשורים לעירוי יחיד תוך ורידי של קטמין.

מתוך הרשימה של 120 הסימפטומים האפשריים, צוות המחקר זיהה 33 תסמינים שקשורים באופן מובהק לשימוש בקטמין, כאשר 8 מהם אפיינו לפחות מחצית מהנבדקים:

 

  • תחושה גופנית מוזרה

  • ״הרגשה שאני מעופף״

  • סחרחורת

  • דיסוציאציטביות

  • ״ציפה״

  • עיוותי ראייה וטשטוש ויזואלי

  • קושי בדיבור

  • הקהיה תחושתית ונימול 

 

במהלך מתן של עירוי קטמין, מורגשת לעיתים תחושה של ציפה או ניתוק, שנמשכת בדרך כלל כארבעים וחמש דקות בלבד, ויש כאלה שיחושו בזמן העירוי בחילה קלה.

מטופלים שמגיבים היטב לטיפול מתארים תחושות של צלילות מחשבתית, הסרת כובד הדיכאון ויכולת תפקודית מוגברת אשר פוקדות אותם שעות לאחר קבלת הטיפול, וזאת בניגוד לתחושת הקהות הרגשית, האופיינית לטיפול בתרופות SSRI.

 

מחקרים קליניים שנערכים כיום בודקים את השלכות התרופות על פני שימוש ממושך, את בטיחותה ואת המינון האופטימלי לנטילתה.

 

 

תופעות לוואי קוגניטיביות

 

סקירת ספרות של 14 מחקרים, שפורסמה מאוגוסט 2021 מלמדת כי קטמין ואסקטמין אינן גורמות לנזקים נוירו-קוגניטיביים משמעותיים, בטווח הקצר או הארוך, בקרב מטופלים הסובלים מדיכאון עמיד לטיפול.

התוצאות מצביעות על כך שתפקודים נוירופסיכולוגיים ואזורים מוחיים הקשורים בדיכאון עמיד לטיפול עשויים אפילו להפיק תועלת ייחודית. 

ב-5 ממחקרי הקטמין דווח למעשה על שיפור יכולת הזיכרון, מהירות העיבוד (הזמן הדרוש להשלמת משימה מנטלית) והגמישות הקוגניטיבית (היכולת לעבור בין משימות מנטליות) .

 

 

התמכרות 

 

אמנם בעבר הקטמין נודע כ״סם מסיבות״, אך מחקרים מראים שבמינונים הנמוכים שבהם היא ניתנת, ללא גישה אליו מחוץ למוסד הרפואי עצמו, לא גלומה בו סכנת התמכרות.

 

 

מתי קטמין לא עובדת?

 

היינו רוצים לחשוב שקטמין יעיל לכל מטופל עם שיעור תגובה של 100%, אבל נראה שזה לא המצב.

 

למעשה, 20-40% מהמטופלים אינם מגיבים בחיוב לאחר 6 סשנים של טיפול בקטמין.

 

גם במחקרים אחרים, לכל הפחות 1 מ- 5 מטופלים לא מרוויח משמעותית מטיפול בתרופה.

 

לא ברור עדיין מדוע התרופה אינה יעילה עבורם.

 

 

לא עובדת עם תרופות נגד חרדה

 

מבחינת השפעות בין-תרופתיות, חשוב לשים לב כי בנזודיאזפינים (תרופות נוגדות חרדה, כמו ואליום, בונדורמין, קסנקס ואטיבן) נוטות להקהות את ההשפעה נוגדת הדיכאון של קטמין.

 

 

השפעה לאורך זמן

 

בינתיים נראה שהחיסרון העיקרי של התרופה הוא שהשפעתה, האפקט הטיפולי, מתפוגגת תוך שבוע עד 10 ימים, ועל כן מרבית המטופלים בה נדרשים לעירויים על בסיס קבוע.

 

 

שימוש לא טיפולי

 

לפי מחקר עדכני, שימוש בקטמין לצרכי פנאי קשור לתסמיני דיכאון אצל בני נוער (Palamar et al, 2022).

המחקר גם מצביע על כך שככל שמינון צריכת הקטמין גבוה יותר והשימוש תכוף יותר, כך גובר הסיכון לדיכאון.

  

 

ומה מבחינת הכיס?

 

 

כמה עולה טיפול באמצעות קטמין?

 

קטמין הוא תרופה יקרה, אשר עלותה בארה״ב נעה בין 300 ל-450 דולר לטיפול.

 

יחד עם זאת, חברות הביטוח בארה״ב מתחילות אט אט לכסות טיפולים בקטמין וכאמור, כניסת התרסיס לשוק ואישורו הפדרלי מאפשרים מעבר מעירוי לטיפולים נגישים ומוזלים יותר. 

 

על רקע שיעור ההתאבדות הגבוה בארה״ב, מחד, וההצלחות שקוטף הטיפול בקטמין בהקלה מיידית על תסמיני דיכאון, מאידך – 50-70% הצלחה לעומת 40-44% של תרופות נוגדות דיכאון אחרות - נראה שלהשקעה בתרופה זו יש פוטנציאל להציל חיים רבים.

 

 

ביקורות

 

ביקורת קלינית

 

פסיכיאטרים וחוקרים בארה״ב חלוקים בדעותיהם לגבי היעילות של קטמין, ביחס לתופעות הלוואי ובשאלה של יעילות התרופה לאורך זמן.

למעשה, רבים טוענים כי אישור ה-FDA היה נמהר וקצת מחשיד:

אלה מציגים את הממצאים של מחקרים קליניים מבוקרים, שמלמדים כי בשניים מתוך שלושת הניסויים שפורסמו, אסקטמין לא הייתה יעילה יותר ממתן פלסבו

 

ניתוח מחקרי שפורסם ביוני 2020 בכתב העת הבריטי לפסיכיאטריה טוען כי תהליך האישור של ה-FDA לקטמין היה נמהר מדי. לפי הסקירה, רק אחד מבין שלושה מחקרים קליניים הראו יעילות של קטמין, בעוד שמחקר שבחן את ההשלכות של הפסקת הטיפול הניב תוצאות מטרידות.

 

 

ביקורת חברתית

 

פסיכיאטרים מתחילים להשמיע את קולם במחאה חברתית נגד המהלך של אישור התרופה על ידי FDA:

 

רבים טוענים כי בעוד שחברת התרופות תפיק (כרגיל) המון כסף משיווק esketamine, מטופלים הסובלים מדיכאון קליני והפרעות נפשיות אחרות מתאמצים לפלס את דרכם במערכת הבריאות הנפשית שלנו ונלחמים על דרכי מימון לטיפול תרופתי שיעזור. נכון להיום עלות של טיפול חד פעמי בתרסיס קטמין עולה בארה״ב לא פחות מ-900$.

זהו מחיר שרבים פשוט אינם יכולים להרשות לעצמם לעמוד בו. 

 

תרסיס הקטמין שאושר על ידי FDA זמין כבר בישראל.

 

הוא ניתן כיום כטיפול בכמה מרפאות בישראל, וממש בימים אלה הטיפול בספרוואטו עומד להינתן גם במרפאה לבריאות הנפש בבית החולים תל השומר שיבא באחריות התחום של ד"ר יואב דומני, שכפוף ישירות למנהל המרפאה לבריאות הנפש פרופ' מרק וויזר.

 

כמכון קשוב לטיפול נפשי, אנחנו עוקבים בדריכות אחר תהליך הקליטה.

  

 

 

מקורות:

 

Abdollahpour, A., Saffarieh, E., & Zoroufchi, B. H. (2020). A review on the recent application of ketamine in management of anesthesia, pain, and health care. Journal of family medicine and primary care, 9(3), 1317–1324

 

Dakwar, E., Levin, F., Hart, C.L., Basaraba, C., Choi, J., Pavlicova, M., Nunes, E.V. (2020). A single ketamine infusion combined with motivational enhancement therapy for alcohol use disorder: a randomized midazolam-controlled pilot trial. Am J Psychiatry. 177:125-133.

 

Lopez JP, Lücken MD, Brivio E, Karamihalev S, Kos A, De Donno C, Benjamin A, Yang H, Dick ALW, Stoffel R, Flachskamm C, Ressle A, Roeh S, Huettl RE, Parl A, Eggert C, Novak B, Yan Y, Yeoh K, Holzapfel M, Hauger B, Harbich D, Schmid B, Di Giaimo R, Turck CW, Schmidt MV, Deussing JM, Eder M, Dine J, Theis FJ, Chen A. Ketamine exerts its sustained antidepressant effects via cell-type-specific regulation of Kcnq2. Neuron. 2022 May 25:S0896-6273(22)00409-3. doi: 10.1016/j.neuron.2022.05.001. Epub ahead of print. PMID: 35649415.

 

Bahr, R., Lopez, A., & Rey, J. A. (2019). Intranasal Esketamine (SpravatoTM) for Use in Treatment-Resistant Depression In Conjunction With an Oral Antidepressant. P & T : a peer-reviewed journal for formulary management, 44(6), 340–375.

 

Hasler, G. (2019). Toward specific ways to combine ketamine and psychotherapy in treating depression. CNS Spectr. 2019 Jun 1 

 

David S. Mathai, Alexis G. McCathern, Andrew G. Guzick, Sophie C. Schneider, Saira A. Weinzimmer, Sandra L. Cepeda, Albert Garcia-Romeu, and Eric A. Storch.Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology.Oct 2021.553-561.http://doi.org/10.1089/cap.2021.0078 Volume 31 Issue 8: October 14, 2021

 

Nikayin S, Rhee TG, Cunningham ME, et al. Evaluation of the Trajectory of Depression Severity With Ketamine and Esketamine Treatment in a Clinical Setting. JAMA Psychiatry. Published online May 11, 2022. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.1074

 

Palamar JJ, Kumar S, Yang KH, Han BH. Ketamine use in relation to depressive symptoms among high school seniors. Am J Addict. 2022 Jan 25. doi: 10.1111/ajad.13259. Epub ahead of print. PMID: 35076151.

 

Singh JB, Fedgchin M, Daly E, Xi L, Melman C, De Bruecker G, et al. Intravenous esketamine in adult treatment-resistant depression:A double-blind, double-randomization, placebo-controlled study. Biol Psychiatry. 2016;80:424–31

 

Souza-Marques, Breno BA; Santos-Lima, Cassio MSc; Araújo-de-Freitas, Lucas MD, PhD; Vieira, Flávia BA; Jesus-Nunes, Ana Paula PhD; Quarantini, Lucas C. MD, PhD; Sampaio, Aline S. MD, PhD Neurocognitive Effects of Ketamine and Esketamine for Treatment-Resistant Major Depressive Disorder, Harvard Review of Psychiatry: August 5, 2021 - Volume - Issue - doi: 10.1097/HRP.0000000000000312

 

Walsh, Z., Mollaahmetoglu, O. M., Rootman, J., Golsof, S., Keeler, J., Marsh, B., Nutt, D. J., & Morgan, C. (2021). Ketamine for the treatment of mental health and substance use disorders: comprehensive systematic review. BJPsych Open, 8(1), e19. https://doi.org/10.1192/bjo.2021.1061

24 תגובות

  • קישור לתגובה שבתאי עזרא שבת, 08 יוני 2019 08:47 פורסם ע"י שבתאי עזרא

    מתי התחזית לאישור שימוש הקטאמין בישראל?

  • קישור לתגובה איתן טמיר שני, 10 יוני 2019 20:42 פורסם ע"י איתן טמיר

    הי שבתאי,
    לא ידוע לי מתי קטמין תהיה זמינה לטיפול בישראל.
    אני משער שהתרופה נמצאת / תימצא בקרוב בתהליך אישור של משרד הבריאות.
    איתן

  • קישור לתגובה איתן חמישי, 12 ספטמבר 2019 09:51 פורסם ע"י איתן

    האם הקטמין ניתן גם למאובחן בפרקינסון?

  • קישור לתגובה איתן ט, שני, 16 ספטמבר 2019 12:58 פורסם ע"י איתן ט,

    הי איתן,
    שאלה מצוינת!
    מחקר שפורסם לפני קצת יותר משנה, העלה כי לקטמין יש פוטנציאל מסוים בהקלה על תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי במחלת פרקינסון ואולי אף יותר מכך.
    מצורף קישור מתוך אתר מדיקל ניוז טודיי:
    https://www.medicalnewstoday.com/articles/322524.php
    תודה
    איתן

  • קישור לתגובה יעל קשת שני, 25 נובמבר 2019 20:39 פורסם ע"י יעל קשת

    האם הטיפול בקטמין משפיעה על התגובתיות לתרופות נוגדות דכאון כך שלאחר מספר טיפולים ניתן יהיה להמשיך עם טיפול תרופתי רגיל?

  • קישור לתגובה איתן שלישי, 26 נובמבר 2019 06:34 פורסם ע"י איתן

    הי יעל,
    שאלה חשובה.
    אני לא יודע, אבל אחפש.
    תודה,
    איתן

  • קישור לתגובה מיקי שבת, 30 נובמבר 2019 22:05 פורסם ע"י מיקי

    האם יש השתתפות מקופת חולים לאומית?

  • קישור לתגובה איתן טמיר רביעי, 04 דצמבר 2019 10:47 פורסם ע"י איתן טמיר

    הי מיקי,
    בינתיים Spravato לא אושרה לשימוש בישראל. אני מניח שמדובר על תהליך רגולציה של משרד הבריאות, שלאחריו תישאל השאלה האם להכניס את התרופה לסל התרופות ובאיתו תנאים.
    אחר כך קופות החולים יפרסמו ודאי מדיניות.
    נמתין ונראה...
    איתן

  • קישור לתגובה גיל חמישי, 05 דצמבר 2019 02:19 פורסם ע"י גיל

    מאוד מקווה לנסות את התרופה. מהי העלות הצפויה שנה מהיום, כי כרגע זה נראה פשוט יקר להחריד.

  • קישור לתגובה איתן טמיר שישי, 06 דצמבר 2019 22:19 פורסם ע"י איתן טמיר

    הי גיל,
    זה באמת מעורר תקווה אצל רבים, ובצדק.
    לא ידוע לי על המועד בו יתקיים / יסתיים התהליך של אישור התרופה בישראל.
    סביר להניח שאם וכאשר תאושר התרופה, עלותה לא תהיה גבוהה כמו היום.
    להתראות,
    איתן

  • קישור לתגובה ז ראשון, 12 ינואר 2020 23:05 פורסם ע"י ז

    אסקטמין הינה מולקולה כמעט זהה לקטמין עצמו מבחינת מבנה. ההבדל היחיד ביניהם הידוע נכון להיום הוא שאסקטמין פוטנטית יותר, זה הכל. ועל זה ג'ונסון אנד ג'ונסון רשמו פטנט ומוכרים את התרסיס שלהם במאות ואף אלפי דולרים. כיאה לחברת תרופות - ביזיון. קטמין, למען האמת ובניגוד למה שנרשם כאן - הוא חומר זול יחסית (כ- 300 שקלים לגרם בשוק השחור). אין שום סיבה לתמחר את התרסיס כך, במיוחד כשכל אחד יכול בעצמו להכין תרסיס שכזה בבית.

  • קישור לתגובה שי ראשון, 07 יוני 2020 09:13 פורסם ע"י שי

    התרופה אושרה לשימוש בינואר. למה בשום מקום ברשת אין פרוט שמסביר איך מקבלים אותה?

  • קישור לתגובה מריה יודינה שבת, 20 יוני 2020 13:59 פורסם ע"י מריה יודינה

    1.קטמין מאושרת לשימוש עשרות שנים בעולם ובישראל- כתרופת הרדמה. מחיר התרופה נמוך מאד ( דולרים בודדים לאמפולה).

    2. היא הוחלפה משיקולים שונים ( ת לוואי לא מאד דרמטיות - והופעת תרופות מודרניות יותר שהיו מוגנות בפטנט עם פרופיל ת לוואי שונה)
    3. עדיין קטמין הינו תרופת הבחירה להשריית הרדמה בחולים עם אסטמה שרגישים לחומרי הרדמה אחרים.

    4. לעניין דיכאון: יש לזכור שמדובר במחלה שמעבר לסבל נושאת עמה תמותה משמעותית. ודיכאון עמיד לטיפול בנוגדי דיכאון ״ מסורתיים״ (לפחות 2 נסיונות מלאים שכשלו ) ובמטופל ללא פסיכוזה ועוד סייגים מעטים - ניתן לתת חוקית ולגיטימית רפואית קטמין תוך ורידי. ( על התרסיס בהמשך).

    5. התגובה הקלינית נצפית תוך שעות בודדות כשרוב המטופלים(שהגיעו עם דיכאון קשה ועמיד לטיפול כמובן) משיגים רמיסיה
    מ ל א ה ( כלומר - תגובה מוחלטת. הדיכאון נעלם בלי להשאיר זכר!).

    6. יש לזכור שאפקט זה דועך אחרי מס ימים ויש לחזור על מתן . מצד שני- אינסולין גם מציל חיים אך מחייב מתן יומי.

    7. קטמין ניתן לתת ב ב ל י ע ה עם אותה השפעה על הדיכאון( במינון שונה כי בליעה פחות יעילה מהוריד).


    כלומר- מיצוי שני קוי טיפול בתרופות כגון ציפרלקס או לוסטרל - שאורך חודשים ארוכים של סבל איום וסכנת אובדנות שהכלים להערכתה מראש לא מהימנים במיוחד- זה מה שצריך לעבור כדי לקבל תרופה שרוב הסיכויים שתעלים את הדיכאון באותו יום.


    וזה מעלה שאלה - מה הולך פה? יש תשובה לשאלה זאת. היא פשוטה ועצובה- אך לא צריכה לגרום לפסימיות. הטוב בסוף

    ינצח
    מי שיירצה את התשובה + פרטים טכניים נוספים מוזמן לפנות למייל שלי mariayudina488@gmail.com

  • קישור לתגובה יואב רביעי, 22 יולי 2020 15:54 פורסם ע"י יואב

    האם קטאמין נכנסה לסל בבריאות בקופת חולים כללית? כמה עלות התרופה? האם גם זקנים יכולים להיות מטופלים בתרופה? אמא שלי בת 81 עם דיכאון יזק ועמיד לנוגדי דכאון ניסנו לפחות 10 סוגי כדורים ב-5 שנים אחרונות.אבלמאין הטבה אלא החמרה. אולי הקטמין יעזור לה לצאת מהחושך שבו היא נמצאת.

  • קישור לתגובה שי רביעי, 14 אוקטובר 2020 00:29 פורסם ע"י שי

    היי אני מטופל בקטמין מזה שנתיים כל שלושה שבועות ב 50 מ"ג אני סובל מדלקת נורגלית השאלה שלי האם הקטמין יכול לגרום לדכאון? קראתי את הכתבה אך לא רשום כלום על התופעות לוואי למי שלוקח את הקטמין בתווך הרחוק אשמח שתפנו אותי במידה וידוע לכם על התופעות הלוואי

  • קישור לתגובה איתן טמיר רביעי, 14 אוקטובר 2020 12:33 פורסם ע"י איתן טמיר

    הי שי,
    לקטמין יש המון תופעות לוואי, חלקן מוכרות וחלקן מצויות עדיין בתהליך בדיקה והערכה. חשוב להתייעץ עם הרופא המטפל בשאלה זו.
    איתן

  • קישור לתגובה מריה חמישי, 17 דצמבר 2020 09:43 פורסם ע"י מריה

    לעניין תופעות לוואי מקטמין:

    1. ראשית- יש להבדיל בין קטמין ל sקטמין:

    קטמין הינו תערובת 50:50 של מולקולות שמהוות אחת תמונת מראה של השניה.
    כמו יד ימין ויד שמאל- אי אפשר לחפוף בינהן למרות שהן דומות.

    המולקולות בתערובת נקראות R/S
    KETAMINE - עבור ימין ושמאל.

    asketamine ( שאושר לפני 40 שנה כחומר הרדמה לשימוש בבני אדם) - לא זכה לפופולריות שכן לא הדגים ייתרון מיוחד על הקטמין עצמו ( שנעשה בו שימוש נרחב במלחמת ויאטנם בהיותו בטוח יותר מחומרי הרדמה אחרים לטיפול בפצועים).
    esketamine הינו, במקרה, גם החומר הפעיל ב SPRAVATO- שהינה התרופה ה"חדשה" התרסיס לאף שמיועד לדיכאון עמיד.
    - מבחינת תופעות הלוואי- ככה"נ הן דומות לקטמין עצמו ושפירות (בוודאי כשמשווים לטיפולים האחרים בדיכאון עמיד -או לסכנות שבאי מתן טיפול).
    SPRAVATO ניתן בתרסיס לאף- ושיעור הספיגה משתנה מאדם לאדם.
    קטמין ניתן בוריד- כך שכולו"נספג".

    אין הוכחה לכך שה esketamine יעיל יותר מ ketamine עצמו ( והשוואות כאלה דורשות מחקרים רציניים שישוו בין התרופות ושידגימו מובהקות סטטיסטית- ככל שהיא קיימת, פרופיל ת.לוואי ועוד).

    לקטמין עצמו מעט תופעות לוואי- ורובן אינן חמורות וחולפות תוך שעות בודדות:
    - קטמין(ואסקטמין) יכולים לגרום למצב דיסוציאטיבי חולף- ולכן גם התרסיס לאף ניתן תחת אותה השגחה כמו במתן בוריד.
    - קטמין מעלה זמנית לחץ דם (בניגוד לרוב חומרי ההרדמה שמורידים ל"ד)- כך שמי שבשל בעיה רפואית עליית לד כרוכה בסיכון- יש לבדוק את העניין לפני טיפול.
    סהכ- קטמין בטוח לאין ערוך מתרופות אחרות שניתנות עם נוגדי דיכאון כדי לנסות ולשפר במשו את האפקטיביות הנמוכה שלהן.

  • קישור לתגובה מריה חמישי, 17 דצמבר 2020 10:49 פורסם ע"י מריה

    דרך אגב-
    esketamin בתרסיס לאף (SPRAVATO) - נכנס לסל הבריאות בתחילת 2020.
    הקופות קיבלו את התוספת הכספית שכרוכה ,ע"ס ההערכה של מספר המטופלים העונים על הקריטריונים.

    קופ"ח כללית קיבלה ,למשל, בתחילת השנה, למימון הספרבאטו, 25 מליון ש"ח (!!).

    אז למה לא נותנים את הטיפול החדש לחולים שזכאים לו?
    1. אף אחד לא ביקש
    2. 25 מליון זה המון כסף- ייתכן והיה צורך בהול להפנות את הכסף לפיתוח חיסון לקורונה במעבדות קופ"ח ( בכל מקרה הכסף לא הלך לאיבוד ).
    3. אוטוטו 2021. קופ"ח יקבלו שוב את הכסף ואין ספק שהפעם ישמש למטרה ראויה

  • קישור לתגובה ניסים שני, 01 פברואר 2021 10:01 פורסם ע"י ניסים

    היכן ניתן הטיפול ב spravato בתרסיס לאף ואיזה הפנייה צריכים על מנת לקבל את הטיפול

  • קישור לתגובה טמיר שני, 01 פברואר 2021 14:06 פורסם ע"י טמיר

    הי ניסים,
    ניתן לבדוק באיכילוב, למיטב ידיעתי מקיימים שם מחקרים על טיפול בקטמין. ישנם בתי חולים נוספים בישראל שחוקרים את התחום.

  • קישור לתגובה עדן ב ראשון, 18 יולי 2021 09:52 פורסם ע"י עדן ב

    היי אשמח לדעת מתי פורסם המאמר ועל ידי מי כדי לציין בעבודה לאוניברסיטה שעשיתי אזכור של שנת וכותב המאמר, תודה רבה!

  • קישור לתגובה eitantamir ראשון, 18 יולי 2021 15:08 פורסם ע"י eitantamir

    הי עדן,
    במקור פרסמתי את המאמר במאי 2019, אולם מתעדכן כל העת.

  • קישור לתגובה ליאור ראשון, 02 ינואר 2022 14:47 פורסם ע"י ליאור

    היי, אשמח לדעת אם יש מרפאה לטיפול בקטמין באיכילוב?
    והיכן ניתן למצוא רשימה של כל המרפאות שמטפלות באמצעות משאף קטמין?
    תודה!

  • קישור לתגובה eitantamir שני, 03 ינואר 2022 20:33 פורסם ע"י eitantamir

    הי ליאור,
    איכילוב הוא מקום טוב להתחיל בו.
    לא ידוע לי על הפצה של רשימת מרפאות המטפלות בספרבאטו.

השאר תגובה

מה דעתך? מוזמנים להגיב!

שיחת הכוונה לקבלת המלצה על הפסיכולוג/ית שלך:


הכניסו את הטלפון שלכם ואנו ניצור עמכם קשר בהקדם


שם מלא(*)

חסר שם מלא

השאר טלפון(*)

מס׳ הטלפון אינו תקין





לאן ממשיכים מכאן?

דברו איתנו עוד היום להתאמת פסיכולוג או פסיכותרפיסט בתל אביב ובכל הארץ! צור קשר

מכון טמיר הוא מוסד מוכר ע״י מועצת הפסיכולוגים ומשרד הבריאות להסמכת פסיכולוגים קליניים

בית פנינת האילון, יגאל אלון 157, תל אביב יפו, 6745445 

072-3940004

info@tipulpsychology.co.il 

פרטיות ותנאי שימוש באתר

הצהרת נגישות

שעות פעילות:

יום ראשון, 9:00–21:00
יום שני, 9:00–21:00
יום שלישי, 9:00–21:00
יום רביעי, 9:00–21:00
יום חמישי, 9:00–21:00
יום שישי, 9:00–13:00
 

© כל הזכויות שמורות למכון טמיר 2022